Konformitätsbewertungsprozess

Konformitätsbewertung (conformity assessment) bezeichnet den Prozess, durch den bestätigt wird, dass ein Produkt, ein Prozess, ein Managementsystem oder eine Dienstleistung den anwendbaren Normen, technischen Spezifikationen oder regulatorischen Anforderungen entspricht. Ziel ist Sicherheit, Zuverlässigkeit und Rechtskonformität.

Die Verfahren variieren je nach Rechtsraum und Anwendungsbereich. Typische Formen umfassen interne Produktionskontrolle, Produktprüfung, Inspektion, Zertifizierung von Managementsystemen sowie die Ausstellung von Konformitätserklärungen oder Zertifikaten. In vielen Bereichen ist zudem eine unabhängige Prüfung durch eine Konformitätsbewertungsstelle (CAB) erforderlich.

Im EU-Kontext verknüpft die Konformitätsbewertung die Einhaltung harmonisierter Normen mit dem Binnenmarkt. Durch die CE-Kennzeichnung signalisiert ein Hersteller, dass das Produkt EU-Rechtsvorschriften erfüllt. Die konkrete Vorgehensweise wird durch einschlägige Direktiven und Verordnungen festgelegt und kann Tests, Audits, Produktionskontrollen und Dokumentationsprüfungen umfassen.

Globale Praxis stützt sich auf internationale Standards, etwa ISO/IEC-Normen wie ISO/IEC 17021 (Zertifizierungsfähigkeit von CABs) und ISO/IEC 17025 (Prüf- und Kalibrierdienste), sowie nationale Normen. Eine Konformitätserklärung oder ein Zertifikat dokumentiert das Ergebnis und erleichtert Marktzugang, Sicherheitspartnern und Verbrauchern Transparenz.

Bereiche reichen von Konsumgütern über Maschinen bis zu Informationssystemen. Die Akzeptanz von Ergebnissen hängt von der anerkannten Akkreditierung der Prüf- oder Zertifizierungsstellen ab. Insgesamt trägt die Konformitätsbewertung dazu bei, Handelshemmnisse zu verringern und zuverlässigere Produkte bereitzustellen.