Haittavaikutusriski

Haittavaikutusriski tarkoittaa todennäköisyyttä, että lääkehoito tai muu hoito aiheuttaa haittavaikutuksen potilaalle. Haittavaikutukset voivat vaihdella lievistä oireista vakaviin ja harvinaisiin reaktioihin; riski on usein sekä hoidosta että potilaan yksilöllisistä tekijöistä riippuvainen.

Se on keskeinen osa lääketieteellistä päätöksentekoa, farmakovigilanssia ja potilasturvallisuuden varmistamista. Riskin arviointi tapahtuu sekä ennen hoitoa suunnitelluissa kliinisissä tutkimuksissa että hoidon aikana ja jälkeen kerätyn tiedon avulla. Tieto koostuu esimerkiksi esiintyvyydestä, suhteellisista ja absoluuteista riskeistä sekä oireiden vakavuudesta. Post-markkinoinnissa kerätty tieto täydentää kokeista saatua kuvaa.

Riskiin vaikuttavat tekijät ovat potilaan ikä, sukupuoli, sairaudet ja muut lääkkeet, geenit sekä annos, hoidon kesto ja lääkkeen ominaisuudet sekä mahdolliset yhteisvaikutukset. Määräytyneesti arvioimalla ja seuraamalla voidaan tunnistaa potilasryhmät, joissa riski on suurempi, ja muuttaa hoitoa sen mukaan.

Riskin vähentäminen perustuu huolelliseen harkintaan, asianmukaiseen annostukseen, säännölliseen monitorointiin, varoitusten noudattamiseen sekä vaihtoehtohoitojen harkintaan. Potilaille kerrotaan hoidon hyöty ja mahdolliset riskit selkeästi ja heidät otetaan mukaan hoitosuunnitelman tekoon.

Viranomaiset ja tutkijat keräävät haittavaikutusilmoituksia sekä turvallisuustietoa yleisillä ja erityisillä järjestelmillä. Esimerkkejä ovat EU:n EudraVigilance ja Yhdysvaltain FAERS, joiden kautta kerätty tieto auttaa riskien valvonnassa, ilmoitusten luokittelussa ja suositusten päivittämisessä.