Gammasterilointi

Gammasterilointi on sterilointimenetelmä, jossa mikro-organismien tuhoutuminen tai inaktivoituminen tapahtuu gammasäteilyn vaikutuksesta. Yleisimpiä lähteitä ovat cobalt-60 ja harvemmin cesium-137. Gammasäteily tunkeutuu läpi pakkauksien ja tuotteiden, jolloin sterilointi voidaan suorittaa valmiiksi pakatuja kohteita varten ilman suuria lämpötilamuutoksia.

Sterilointi perustuu säteilyannokseen, joka mitataan kilogyeinä (kGy). Tavoitteena on saavuttaa tietty steriilisyysluokitus (esim. SAL 10^-6). Tyypillisiä annoksia lääkinnällisten laitteiden sterilointiin ovat noin 15–25 kGy; elintarvikkeiden ja joidenkin lääkkeiden kohdalla annokset määritellään tuotekohtaisesti. Prosessi tapahtuu ammattilaislaitoksissa, joissa käytetään säteilyä suojaavia tiloja ja kiertäviä lähteitä.

Gammasteriloinnilla on useita etuja: se on kylmä prosessi, joka säilyttää herkimpiä materiaaleja ja pakkauksia, ja se sopii monimutkaisten tai nopeasti läpäisevien geometristen rakenteiden sterilointiin sekä suurille tuotantomäärille. Se ei jätä jäämiä tuotteeseen eikä muuta tuotteen kemiallista koostumusta olennaisesti.

Rajoitukset ja haasteet liittyvät sekä kustannuksiin että soveltuvuuteen: säteilylähteet ovat tiukasti säänneltyjä, ja prosessi vaatii erityisiä tiloja, turvallisuusjärjestelyjä sekä säännönmukaisia valvontamenettelyjä. Lisäksi joillekin materiaaleille tai elintarvikkeille säteily voi muuttaa makua, koostumusta tai ravintoarvoja. Gammasterilointi on osa kansainvälisiä standardeja, kuten ISO 11137 -sarjaa, ja käytännön toteutuksesta vastaa akkreditoidut sterilointilaitokset.