Downstreamkäsittelyä

Downstreamkäsittelyä tarkoittaa kaikkia prosessin vaiheita, jotka seuraavat tuotannon alkuvaihetta (upstream) ja joiden tavoitteena on eristää, puhdistaa ja valmistella valmis tuote markkinoille tai jatkojalostukseen. Se kattaa sekä biologisesta prosessista että kemiallisesta lähteestä syntyvän koostumusvirran jälkikäsittelyn, kuten fermentaatiosta tai soluviljelmästä erottamisen sekä lopullisen tuotteen laadun varmistamisen.

Keskeiset tehtävät downstreamkäsittelyssä ovat erottelu, puhdistus, konsentrointi ja viimeistely. Erottelussa poistetaan epäpuhtaudet ja valuma, esimerkiksi solukappaleet, solujäte ja suuria epäorgaanisia aineita. Puhdistuksessa käytetään menetelmiä kuten havaitsevat ja epäorgaaniset erotusmenetelmät, kuten suodatusta ja sentrifugointia, sekä kemiallisia ja mekaanisia tekniikoita. Konsentraatiossa tuotteen pitoisuutta lisätään, usein arvonalennuksella ja di- tai diafiltraatiolla. Viimeistelyyn kuuluu lopullinen puhdistus, mahdollinen viruksien inaktivointi, sterilejä suodatuksia sekä formulointi ja pakkaaminen. Laadunvarmistuksessa keskitytään tuotteen puhtauteen, aktiivisuuteen ja stabiilisuuteen sekä vaadittuihin standardeihin ja hyväksyntiin.

Toimintaan vaikuttavat tekijät ovat tuotteen ominaisuudet, prosessin skaalautuvuus, kustannukset sekä säädösten vaatimukset. Usein downstreamkäsittely määrittelee tuotteen todellisen laadun ja kustannusrakenteen, ja sitä kehitetään GMP‑yhteensopuvasti sekä jatkuvan parantamisen periaatteiden mukaan. Viimeaikaiset trendit sisältävät kertakäyttöisiä järjestelmiä, jatkuvaaDownstream-prosessointia ja prosessia tukevan analytiikan huomioimisen.