CEmerkintää

CE-merkintä on eurooppalainen todistusmerkintä, jolla osoitetaan, että tuote täyttää sovellettavien EU:n direktiivien tai asetusten terveys-, turvallisuus- ja ympäristövaatimukset. Sen tarkoituksena on edistää tuotteen vapaa liikkuvuus EU/ETA-alueella. CE-merkintä ei ole laadunmerkki eikä välttämättä kerro tuotteen suorituskyvystä tai taustasta, eikä se yksinään takaa tuotteen käytön turvallisuutta ulkopuolisissa ympäristöissä.

Soveltamisala ja direktiivit vaihtelevat tuotteen mukaan. CE-merkintä koskee monia tuoteryhmiä, kuten sähkö- ja elektroniikkatuotteita, koneita, leluja, lääkinnällisiä laitteita sekä henkilökohtaista suojavarustetta ja rakennustuotteita. Jokaiselle tuoteryhmälle on omat EU-direktiivinsä tai asetuksensa, joiden mukaan tuotteen on täytettävä vaatimukset.

Prosessi: valmistaja vastaa CE-merkinnän hankkimisesta, teknisen dokumentaation laatimisesta sekä vaatimustenmukaisuuden osoittamisesta. Joissakin tuoteryhmissä konformiteetin arvioinnissa voi tarvita Notified Bodyn (nimitetyn arvioijaviranomaisen) palveluita; toiset tehtävät voivat perustua valmistajan omiin arviointeihin ja harmonisoituihin standardeihin. Teknisessä dokumentaatiossa kerrotaan riskinhallinta, testitulokset, suunnitteludokumentit sekä osoitus standardien noudattamisesta. Lausunto todentaa vaatimustenmukaisuuden, ja sen perusteella laaditaan conformance declaration (vastaavuusvakuutus).

CE-merkintä on kiinnitettävä näkyvästi, luettavasti ja pysyvästi sekä tuotteen että sen mukana toimitettavien ohjeiden tai pakkauksen yhteyteen. Virheellinen tai puuttuva merkintä voi johtaa markkinoilta poistamiseen ja seuraamuksiin.