vastavusnõudedes

Vastavusnõudedes on kontseptsioon, mis kirjeldab nende tingimuste ja kriteeriumide kogumit, millele toode, teenus, protsess või süsteem peab vastama, et olla kooskõlas kehtivate standardite, õigusaktide ja kasutajate ootustega. See hõlmab nii kohustuslikke regulatiivseid nõudeid kui ka vabatahtlikke standardeid, mida organisatsioonid või turud võivad nõuda.

Praktilises mõttes hõlmab vastavusnõudedes nõuete tuvastamist, hindamisplaani koostamist, testimist ja kontrolli, dokumenteerimist ning vastavuse tõendamist. Vastavushindamine võib toimuda nii sisemiselt kui ka sõltumatute vastavushindajate poolt; tulemuseks võib olla sertifikaat või vastavusdeklaratsioon ning vastavusmärgi kasutamine.

Standardid annavad hindamissüsteemi: testimisvõtted, kriteeriumid ja nõuded. Euroopa Liidus on vastavushindamine sageli seotud CE-märgistusega, mis näitab, et toode vastab ELi ohutus-, tervise- ja keskkonnanõuetele. Riiklike õigusaktide ja tööstusnõuete eest vastutavad reguleerivad asutused võivad samuti kehtestada täiendavaid nõudeid.

Järelevalve ja jätkuv vastavus on tavapärased nõuded: järelkontroll, rekertifitseerimine ja jälgitavus tagavad, et vastavus püsib kogu toote või protsessi eluea jooksul.

Võimalikud väljakutsed hõlmavad pidevat standardite muutumist, kõrgeid hindamiskulusid ning dokumentatsiooni haldamise ja jälgitavuse tagamise keerukust.

Seotud mõisted: vastavushindamine, standardid, sertifikaat, vastavusdeklaratsioon ja regulatiivne vastavus.