validointiprosessia
Validointiprosessi on systemaattinen toiminta, jonka tarkoituksena on osoittaa, että tietty tuote, järjestelmä tai palvelu täyttää sille asetetut vaatimukset ja sopii käyttötarkoitukseensa. Prosessi on osa laadunvarmistusta ja riskienhallintaa, ja se keskittyy sekä tekniseen toteutukseen että käyttäjän tarpeisiin.
Validoinnin ja verifioinnin välillä on eroa: verifiointi varmistaa, että tuotettu ratkaisu noudattaa suunnittelua ja spesifikaatioita, kun
Yleisiä vaiheita: validointisuunnitelman laatiminen, vaatimusten määrittely ja jäljitettävyys, todentaminen ja testaus, pilottikäyttö tai simulaatiot, tulosten dokumentointi
Sovellusalueet: ohjelmistokehitys, lääketieteelliset laitteet ja lääketeollisuus, valmistusprosessi sekä rakennus- ja infrastruktuuriprojektit. Regulatiivisissa ympäristöissä validointi on usein
Tavoitteena on varmistaa, että ratkaisu toimii turvallisesti, luotettavasti ja asiakkaan sekä säädösten asettamat tarpeet täyttää. Validointiprosessi