preklinická
Preklinická je pojem používaný v biomedicínském výzkumu a vývoji léčiv. Odkazuje na nepřímé zkoumání látky či přípravku před zahájením klinických zkoušek na lidech. Cílem preklinické fáze je posoudit bezpečnost, biologickou aktivitu a charakteristiky látky a získat údaje potřebné k navržení prvních lidských dávek a ke zhodnocení rizik pro dobrovolníky.
Typické činnosti zahrnují in vitro testy, in vivo zkoušky na zvířatech, studie farmakologie a farmakokinetiky (absorpce,
Regulace a standardy: preklinické údaje jsou vyžadovány regulačními orgány při schvalování zahájení klinických zkoušek (obecně definováno
Etika a zvířecí výzkum: preklinické práce často zahrnují zvířecí modely a podléhají principům 3R (Replacement, Reduction,
Poznámka: i když preklinické výsledky mohou předpovědět účinnost a bezpečnost, často nelze plně extrapolovat na lidi;