poikkeamienhallintaprosesseja
Poikkeamienhallintaprosessit ovat laadunhallintajärjestelmän osana käytössä olevien toimintojen kokonaisuus, jolla hallitaan poikkeamat vaatimuksista tuotteissa, prosesseissa ja palveluissa. Niiden tavoitteena on tunnistaa, dokumentoida ja ratkaista poikkeamat sekä minimoida niistä aiheutuvat riskit ja laatuun kohdistuvat vaikutukset.
Tyypillinen elinkaari alkaa poikkeaman havaitsemisella ja raportoinnilla sekä sen kirjaamisella asianmukaisiin järjestelmiin. Se etenee vaikutusten ja
Roolit ja standardit: Poikkeamienhallintaprosessin tehtäviä hoitavat laadunhallintajärjestelmän vastuuhenkilö sekä prosessin omistajat ja CAPA-tiimit. Kansainväliset standardit kuten
Hyödyt ja haasteet: Prosessi parantaa laatua ja toimitusvarmuutta sekä vähentää toistuvia poikkeamia. Haasteita ovat aliraportointi, epäselvä