lääketuotteisiin

Lääketuotteisiin viittaa lääketieteellisiin tarkoituksiin tarkoitetut aineet ja valmisteet, joita käytetään ihmisillä sairauksien diagnosointiin, hoitoon, oireiden lievittämiseen tai sairauksien ennaltaehkäisyyn. Niihin kuuluvat sekä reseptilääkkeet että itsehoitolääkkeet. Lääketuotteet voivat vaikuttaa lääketieteellisesti tai toimia elimistön fysiologisia toimintoja muuttavien mekanismien kautta.

EU- ja kansallinen sääntely määrittelee, millä ehdoilla lääketuotteet saavat markkinoille, sekä miten niitä valvotaan. Lääketuotteiden markkinointiluvista päättävät yleensä viranomaiset tai EU:n keskitetyn menettelyn kautta EMA sekä kansalliset toimivaltaiset viranomaiset. Valmistus- ja jakeluverkosto on säännelty GMP- ja GVP-käytäntöjen sekä jakelun, säilytyksen ja merkitsemisen osalta. Itse terapiakäytössä korostuvat oikea reseptinmukainen käyttö, annostusohjeet, yhteisvaikutukset sekä potilaan turvallisuus ja seuranta.

Valmistus, jakelu ja laadunvalvonta tapahtuvat luotettavissa laboratorioissa ja apteekkiläisessä verkostossa. Lääketuotteiden saatavuus määritellään sekä terveydenhuollon tarpeiden että taloudellisten kohteiden mukaan, ja monia lääkkeitä koskee julkinen korvausjärjestelmä sekä hinta- ja korvausoikeudet. Seuraaminen ja haittavaikutusten raportointi (farmakovigilanssi) ovat keskeisiä osia tuotteen elinkaaren aikana.

Käyttäjälle tärkeää on noudattaa ohjeita, säilyttää tuotteet oikein, tarkistaa voimassaolopäivä ja ilmoittaa lääkärille tai apteekille mahdolliset haittavaikutukset sekä välttää epäasianmukaisia jakeluita tai itsehoitokäytäntöjä, jotka voivat heikentää hoidon turvallisuutta.