legemiddelomsetning

Legemiddelomsetning betegner den samlede virksomheten som sikrer at legemidler er tilgjengelige for pasienter samtidig som krav til sikkerhet, kvalitet og effekt ivaretas. Den omfatter import, eksport, lagring, distribusjon og salg av legemidler gjennom autoriserte kanaler, slik som apotek, sykehusapotek og godkjente grossister. Den gjelder både reseptpliktige og reseptfrie legemidler og omfatter også legemiddelrelatert arbeid i helseinstitusjoner.

Hovedaktører i legemiddelomsetningen er apotek, sykehusapotek og grossister som distribuerer legemidler mellom produsenter og sluttbrukere. Produsenter og importører inngår også i omsetningskjeden. Alle aktører som håndterer legemidler må ha nødvendige lisenser og følge gjeldende regler.

Reguleringen skjer gjennom Statens legemiddelverk og andre helsemyndigheter under legemiddelloven og tilhørende forskrifter. Kravene omfatter blant annet god distribusjonspraksis (GDP), oppbevaringsbetingelser og temperaturkontroll, sikkerhet og sporbarhet, samt dokumentasjon og arkivering for å kunne gjennomføre tilbakekall og kontroll.

Sikkerhetsarbeid og legemiddelovervåking er en integrert del av legemiddelomsetningen. Meldinger om bivirkninger og regelmessig oppdatering av sikkerhetsinformasjon inngår i prosessen. Det legges også vekt på å forebygge forfalskede legemidler og sikre riktig merking og pasientinformasjon.

Oppsummert omfatter legemiddelomsetning hele livssyklusen til legemidler fra import og lagring til dispensering og ettermarkedsovervåking, alt regulert for å beskytte folkehelsen.