laadustandardit

Laadustandardit ovat kirjoitettuja vaatimuksia tai ohjeita, jotka määrittelevät, miten organisaation tuotteiden, palvelujen tai prosessien laadun tulisi olla. Ne voivat olla kansallisia, alueellisia tai kansainvälisiä, ja ne toimivat kiinnityskohtana laadunvarmistukselle sekä jatkuvalle parantamiselle. Laadustandardit voivat koskea sekä tuotteen ominaisuuksia että johtamis- ja tuotantoprosesseja.

Yleisimmät laadustandardit liittyvät laadunhallintajärjestelmiin. Esimerkkejä ovat ISO 9001 (laadunhallintajärjestelmän vaatimukset), ISO 13485 (lääkinnällisten laitteiden laadunhallinta), ISO 14001 (ympäristöjohtaminen) sekä ISO 45001 (työterveys- ja turvallisuusjohtaminen). Alakohtaiset standardit, kuten IATF 16949 autoteollisuudessa, täydentävät yleisiä vaatimuksia. Suomessa osa standardeista on käytössä SFS-standardeina tai harmonisoituina EN-standardeina.

Sertifiointi ja auditointi tapahtuvat usein kolmannen osapuolen sertifiointilaitosten toimesta. Sertifikaatti osoittaa, että organisaatio täyttää vaatimukset ja voi parantaa luottamusta kumppaneisiin sekä helpottaa sopimus- ja säädösvaatimusten noudattamista. Käyttöönotto voi olla vapaaehtoista, ellei sopimukset, hankintalainsäädäntö tai viranomaismääräykset vaadi sertifiointia.

Laadustandardien hyötyinä ovat yhtenäisyys ja toistettavuus, laadunvarmistus, riskien hallinta sekä parempi läpinäkyvyys ja markkina-avaus. Standardit kehittyvät jatkuvasti teknisen kehityksen ja säädösten muuttuessa; kansainvälisistä organisaatioista ISO sekä eurooppalaisista standardointielimistä CEN ja kansallisista bodies kuten SFS vastaavat päivityksistä.