haittavaikutusraportointia

Haittavaikutusraportointi, tunnettu myös nimellä haittatapahtumien tai epätoivottujen reaktioiden raportointi, on järjestelmä, jonka avulla kerätään ja analysoidaan tietoa lääkkeiden, lääkinnällisten laitteiden tai muiden terveydenhuollon tuotteiden aiheuttamista haitallisista vaikutuksista. Tämän raportoinnin ensisijainen tavoite on varmistaa potilasturvallisuus ja parantaa tuotteiden turvallisuutta käytön aikana. Kun epäilty haittavaikutus ilmenee, terveydenhuollon ammattilaiset, potilaat tai heidän läheisensä voivat ilmoittaa siitä viranomaisille tai valmistajalle. Nämä tiedot ovat elintärkeitä viranomaisille ja tutkijoille, jotta he voivat tunnistaa uusia tai harvinaisia haittavaikutuksia, arvioida niiden vakavuutta ja esiintyvyyttä sekä ryhtyä tarvittaviin toimenpiteisiin. Toimenpiteisiin voi kuulua esimerkiksi lääkkeen pakkausselosteiden päivittäminen, varoitusten antaminen tai jopa tuotteen markkinoilta poistaminen, jos riskit ylittävät hyödyt. Haittavaikutusraportointi on olennainen osa lääketurvatoimintaa ja jatkuvaa laadunvalvontaa terveydenhuollon tuotteiden elinkaaren aikana, aina niiden kehityksestä markkinoille tulon jälkeiseen seurantaan asti. Se edistää läpinäkyvyyttä ja auttaa rakentamaan luottamusta terveydenhuollon järjestelmiin.