brändilääkkeistä

Brändilääkkeet, tunnettuja myös nimellä alkuperäislääkkeet tai rinnakkaislääkkeet, ovat lääkkeitä, joiden vaikuttava aine ja lääkemuoto ovat samat kuin alkuperäisellä innovaattorilääkkeellä. Ne tulevat markkinoille sen jälkeen, kun alkuperäisen lääkkeen patenttisuoja on päättynyt. Brändilääkkeiden valmistajien on osoitettava, että niiden lääke on terapeuttisesti vastaava kuin alkuperäinen valmiste. Tämä tarkoittaa, että niiden vaikuttava aine on sama, samassa vahvuudessa ja samassa lääkemuodossa, ja ne vapauttavat vaikuttavan aineen elimistöön samalla tavalla.

Vaikka brändilääkkeet sisältävät samaa vaikuttavaa ainetta kuin alkuperäislääkkeet, niiden valmistajat ja tuotenimet ovat erilaisia. Tämä johtuu siitä, että alkuperäisen lääkkeen kehittänyt yritys on suojannut tuotenimensä patentilla. Kun patentti vanhenee, muut lääkeyhtiöt voivat valmistaa ja myydä geneerisiä versioita lääkkeestä omilla tuotemerkeillään. Tämän vuoksi termi "brändilääke" on joskus harhaanjohtava, sillä se voi viitata sekä alkuperäiseen innovaattorilääkkeeseen että sen myöhemmin markkinoille tulleeseen geneeriseen versioon, jolla on uusi tuotemerkki.

Geneeristen lääkkeiden käyttöönotto lisää kilpailua lääkemarkkinoilla, mikä usein johtaa hintojen laskuun. Tämä tekee lääkehoidosta edullisempaa potilaille ja terveydenhuoltojärjestelmille. Lääkeviranomaiset, kuten Euroopan lääkevirasto (EMA) ja Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA), valvovat tarkasti geneeristen lääkkeiden turvallisuutta ja tehokkuutta varmistaakseen, että ne täyttävät samat laatuvaatimukset kuin alkuperäislääkkeet.