biopankkistandardeja

Biopankkistandardeja viittaa joukko kansainvälisiä ja kansallisia vaatimuksia sekä hyvä käytäntöjä, jotka ohjaavat biopankkien toimintaa, näytteiden käsittelyä ja niihin liittyvän tiedon hallintaa. Näiden standardien tarkoituksena on varmistaa näytteiden laatu, eheyys ja käytettävyyden vertailtavuus sekä suojata donoreiden oikeuksia ja yksityisyyttä. Biopankkistandardit tukevat yhteistyötä ja tietojen jakamista tutkijoiden välillä sekä parantavat tutkimuksen replikoitavuutta.

Keskeisiä osa-alueita ovat hallinto ja eettinen kehys, suostumuksen hallinta, tietosuoja ja henkilötietojen käsittelyn periaatteet sekä läpinäkyvyys donorien oikeuksille. Lisäksi huomioidaan näytteiden keruu, käsittely, tallennus, kuljetukset sekä laadunvarmistus ja jäljitettävyys (chain of custody). Metatiedot, standardoidut muodot ja yhteentoimivuus ovat tärkeitä, jotta tietojen jakaminen ja vertaileva tutkimus onnistuvat.

Tunnetuimpia perusstandardeja ovat ISO 20387:2018 Biobanking — General requirements for biobanks, joka määrittelee biopankin yleiset vaatimukset. Muita olennaisia viitekehyksiä ovat OECD:n ohjeet biopankkien ja geneettisen tutkimuksen tietokantojen eettisistä ja oikeudellisista näkökohdista sekä MIABIS-standardi, joka määrittelee biopankkitietojen ja metatietojen minimistandardin. Lisäksi noudatetaan sovellettavia tietosuojalakeja, kuten GDPR:ää.