avvikansvarlig

Avvikansvarlig er en rolle i norske organisasjoner med ansvar for å håndtere avvik fra fastsatte krav, standarder eller prosedyrer. Rollen er sentral i kvalitetsstyring, produksjonssikkerhet og regulatorisk overholdelse, og innebærer at avvik blir registrert, vurdert og behandlet i tråd med virksomhetens avvikssystem og relevante lover.

Hovedansvar inkluderer mottak og registrering av avviksrapporter, initial vurdering av alvorlighetsgrad og risiko, koordinering av videre undersøkelse og rotårsaksanalyse, utarbeiding av og oppfølging av korrigerende og forebyggende tiltak (CAPA), samt oppfølging og verifisering av at tiltakene er iverksatt og effektive. Avvikansvarlig fungerer ofte som bindeledd mellom produksjon, teknisk avdeling, kvalitetsikrings/QA og ledelsen, og har ansvar for å sikre at tidsfrister overholdes og at all dokumentasjon er fullstendig og sporbar.

Kvalifikasjoner og kompetanse inkluderer kjennskap til kvalitetsstyringssystemer (for eksempel ISO 9001 eller tilsvarende), risikovurdering og rotårsaksanalyser, dokumentstyring, samt sterke samarbeidsevner og evne til å kommunisere behov og forventninger på tvers av funksjoner. I helsesektoren og i farmasøytiske og næringsmiddelindustrien er avvikshåndtering ofte regulert, noe som gjør kunnskap om relevante krav viktig.

Rollen bidrar til kontinuerlig forbedring ved å identifisere mønstre i avvik, foreslå tiltak og følge opp implementering og effektmålinger. Avvikansvarlig er derfor en viktig bidragsyter til at virksomheten opprettholder kvalitet, sikkerhet og samsvar.