Standardinmukaisuus

Standardinmukaisuus tarkoittaa sitä, että tuote, prosessi, palvelu tai järjestelmä täyttää sovellettavat standardit ja vaatimukset. Se kuvaa ominaisuutta, jossa tekniset tai organisatoriset ratkaisut voivat osoittaa yhteensopivuutta, turvallisuutta sekä laatua suhteessa sovittuihin kriteereihin. Standardinmukaisuus voi olla vapaaehtoista tai pakollista riippuen soveltuvasta lainsäädännöstä, markkina-alueesta ja toimialasta.

Conformity assessment eli vaatimustenmukaisuusarviointi on prosessi, jolla todistetaan standardien noudattaminen. Siihen voi kuulua testaus, tarkastus, laadunvarmistusjärjestelmien auditointi sekä tekninen dokumentaatio. Usein lopputuloksena on ilmoitus vaatimustenmukaisuudesta, sertifikaatti tai todistus sekä mahdollinen markkinarasite tai merkintä, kuten CE-merkintä EU-alueella.

Sovellettavat standardit voivat olla kansainvälisiä (esim. ISO, IEC), alueellisia (esim. EN-standardit) tai kansallisia. standardinmukaisuus on keskeinen tekijä tuotteen tai palvelun yhteentoimivuudessa, turvallisuudessa, laadussa ja luotettavuudessa sekä mahdollistaa markkinoiden pääsyn ja vastuunjakojen selkeyttämisen.

Prosessi edellyttää usein teknistä dokumentaatiota, riskinarviointia, jäljitettävyyttä sekä jatkuvaa ylläpitoa, koska standardit voivat uudistua.

Rajoitteita ja haasteita voivat olla mitoitus- ja tulkintaerot sekä kustannukset, jotka liittyvät jatkuvaan vaatimustenmukaisuuden osoittamiseen sekä päivityksiin. Standardinmukaisuuden seuraaminen on siten jatkuva osa tuotteen elinkaarta.