Lisätutkimuksia

Lisätutkimuksia tarkoittaa tutkimuksia, joita tehdään lisätietojen saamiseksi alkuperäisestä tutkimuksesta. Ne voivat tarkentaa tuloksia, selvittää mekanismeja, arvioida turvallisuutta ja tehokkuutta tai laajentaa tulosten yleispätevyyttä eri taustoihin.

Tyyppejä voivat olla: laajennetut seuranta- ja pitkäaikaistutkimaustyypit; annostelu- tai hoitomuodon vertailututkimukset; alaryhmä- ja erityisryhmien kartoitus; turvallisuus- ja haittavaikutusten seuranta; sekä reaaliin maailmaan perustuvat tutkimukset. Ne voivat olla osa alkuperäisen tutkimuksen suunnittelua tai erillisiä hankkeita, käynnistettyjä lisätietojen hakemiseksi.

Tunnuspiirteet ja tulkinta: tutkimussuunnitelman on oltava läpinäkyvä; eettiset hyväksynnät, rekisteröinti ja avoin tiedonvaihto parantavat luotettavuutta. Lisätutkimukset voivat vahvistaa tai kumota aiemmat havainnot ja vaikuttaa hoitojen käytäntöihin sekä rahoituspäätöksiin ja politiikkoihin.

Käytännön merkitys ja varovaisuudet: lisätutkimukset laajentavat tietopohjaa ja voivat muuttaa käsityksiä turvallisuudesta ja tehon yleistettävyydestä. Niiden toteutuksessa on tärkeää välttää epäjohdonmukaisuutta suunnittelussa ja tulkinnassa sekä erottaa suunnitellut lisätutkimukset jälkikäteisanalyyseista, jotta päätökset perustuvat luotettavaan evidenssiin.