Laadunhallintastandardit

Laadunhallintastandardit ovat kansainvälisiä ja kansallisia normeja, jotka määrittelevät vaatimuksia organisaation laadunhallintajärjestelmälle (QMS). Yleisimmin tunnettu kokonaisuus on ISO 9000 -sarja, jossa keskuksena on ISO 9001. ISO 9000 määrittelee laadunhallinnan perusteet ja sanaston, ISO 9001 puolestaan asettaa vaatimukset QMS:n toteuttamiselle ja ylläpitämiselle. Alueellisesti tai toimialakohtaisesti on kehitetty myös erikoisstandardeja, kuten ISO 13485 lääketuotteiden laadunhallinnalle, IATF 16949 autoteollisuudelle ja ISO 22000 elintarviketurvallisuudelle.

Laadunhallintastandardit pohjautuvat yleisiin periaatteisiin kuten prosessilähtöisyyteen, asiakaskeskeisyyteen, johtajuuteen, henkilöstön osallistumiseen sekä jatkuvaan parantamiseen. Ne edellyttävät organisaation määrittelevän kontekstin ja riskipohjaisen ajattelun, asettavan tavoitteita, osoittavan resurssit sekä varmistavan osaamisen. Lisäksi vaaditaan prosessien suorituskyvyn seuranta, sisäiset auditoinnit sekä johdon katselmukset, joiden avulla laadunhallintajärjestelmää kehitetään.

Sertifiointi on yleinen keino osoittaa standardien noudattaminen. Kolmannen osapuolen akkreditoidun sertifiointielimen suorittama auditointi voi johtaa sertifikaattiin, joka vaikuttaa muun muassa asiakkaiden luottamukseen ja kilpailukykyyn. Sertifiointi ei ole pakollista, mutta alueittain ja toimialoittain se on yleisesti käytetty tapa dokumentoida laadunhallintakäytännöt ja tukea jatkuvaa parantamista.