Kvalitetsstyringssystemer

Kvalitetsstyringssystemer (KSS) er rammer og praksisser, der hjælper organisationer med at styre og forbedre deres processer for at opfylde krav fra kunder, regulatoriske krav og interne mål. Hovedformålet er at sikre konsistens i produkter og tjenester og løbende forbedring gennem systematisk styring af processer, ressourcer og måling.

Et KSS bygger på procesforløb og PDCA-cyklusens idé: planlægning, udførelse, kontrol og forbedring. Vigtige elementer er konteksten af organisationen, lederskab, planlægning, støtte (ressourcer, kompetencer, dokumentation), drift og overvågning samt evaluering af ydeevne og forbedringer. Den mest udbredte internationale standard er ISO 9001, som stiller krav til et kvalitetsstyringssystem og understreger lederskab, risikobaseret tænkning og en process-fremgang. Nogle brancher anvender eller kræver supplerende standarder, for eksempel ISO 13485 for medicinsk udstyr eller IATF 16949 for bilindustrien. I ISO 9001:2015 er der ikke krav om en standardiseret manual, men der kræves dokumenterede informationer og passende politikker og procedurer.

Implementering omfatter ofte afgrænsning af scope, proceskortlægning, etablering af dokumentation og politikker, uddannelse, opstilling af KPI’er, interne revisioner og ledelsesgennemgang samt korrigerende og forebyggende tiltag og fokus på kontinuerlig forbedring. Fordelene ved et velfungerende KSS er forbedret konsistens, kvalitet, kundetilfredshed, effektivitet og risikostyring. Udfordringer inkluderer omkostninger, ressourcekrav og behov for vedvarende ledelsesengagement. Certificering gennem uafhængige revisorer er almindelig, men ikke altid et krav.