Kontrolliryhmiä

Kontrolliryhmiä ovat tutkimusryhmiä, joissa ei anneta kokeellista hoitoa tai joissa annetaan standardihoitoa tai lumelääkettä. Niiden tarkoitus on tarjota vertailukohta hoidon vaikutusten erottamiseksi muista tekijöistä, kuten luonnollisesta vaihtelusta, paikkahenkilövaikutuksesta tai ulkopuolisista tekijöistä.

Yleisimpiä suunnittelumalleja ovat satunnaistaminen, jonka avulla osallistujat jaetaan kokeilu- ja kontrolliryhmään, sekä mahdolliset lumelääkettä (placebo) tai aktiivista kontrollia käyttävät ratkaisut. Jos satunnaistaminen ei ole mahdollista, käytetään vertailuryhmää, joka on kohdistettu vastaamaan kokeiluryhmän taustatekijöitä (matched controls) tai ennen-jälkeen -asetelmaa (quasi-experimental). Kontrolliryhmien avulla pyritään minimoimaan sekoittavien tekijöiden vaikutuksia ja parantamaan syy-seuraus-suhteen tulkintaa.

Kontrolliryhmien käyttö herättää eettisiä kysymyksiä. Tutkimuksissa on oltava eettisesti perusteltu syy tutkimuksen suorittamiseen, ja haittoja pyritään minimoimaan. Jos on epäilys, että osallistujille ei voida tarjota parempaa hoitoa, voidaan käyttää lumelääkettä tai standardihoitoa verrattuna ilman hoitoa. Informoitu suostumus ja eettinen arviointi ovat välttämättömiä.

Tulosten tulkinnassa on huomioitava sekä sisäinen että ulkoinen validiteetti. Kontrolliryhmillä voi ilmetä osallistujien poissaoloja, mikä voi vaikuttaa tuloksiin. Lisäksi mittaus- ja toteutusvirheet sekä kontaminaatio voivat heikentää vertailua. Analyysissä käytetään usein intention-to-treat -periaatetta ja ilmoitetaan vaikutuksen suuruus (efektikoko).