Klusterrandomiserade

Klusterrandomiserade studier är studier där hela grupper av enheter, så kallade kluster, slumpas till interventions- eller kontrollvillkor i stället för enskilda deltagare. Vanliga kluster är skolor, vårdcentraler, kommuner eller arbetsplatser. Denna design används framför allt när interventionen levereras på gruppnivå eller när individuell randomisering riskerar kontaminering mellan deltagare inom samma grupp.

Syftet med klusterrandomisering är att studera effekter av program eller policyer som påverkar hela kluster samtidigt, eller där spridning av interventionen mellan nära kontakter gör individuell randomisering orealistisk. Den används ofta i folkhälsa, utbildning och hälso- och sjukvård där praktiska eller etiska skäl talar för gruppbaserad tillämpning.

Design och analys innebär att enheten för slumpningen är klustret, medan utfallet ofta mäts hos individer inom klustren. På grund av att personer inom samma kluster ofta är mer lika varandra än personer från olika kluster, måste analysen ta hänsyn till intraklusterkorrelationen (ICC). Detta medför att antalet nödvändiga kluster ofta är större än i individuella randomiserade studier, och att analysmetoder som blandade effekter-modeller eller robusta standardfel används.

Etiska och praktiska aspekter inkluderar hur samtycke hanteras på olika nivåer (klusterledare, individer eller båda) och hur rättvisa och transparens säkerställs i urval och tillgång till interventionen. Fördelarna är minskad kontaminering och enklare implementering i gruppmiljöer, medan nackdelarna inkluderar större krav på antal kluster och mer komplex analys.