Hoitovalmisteiden

Hoitovalmisteet ovat terveydenhuollossa käytettäviä valmisteita, joiden tarkoituksena on potilaan hoitoon liittyvä vaikutus, kuten oireiden lievittäminen, sairauden ehkäisy tai kuntoutus. Termi kattaa sekä kaupallisesti valmistetut lääkevalmisteet että potilaskohtaisesti räätälöidyt paikkavalmisteet, joita hoitohenkilökunta voi valmistaa tai muokata potilaan tarpeisiin.

Hoitovalmisteisiin kuuluvat erimuotoiset lääkevalmisteet: suun kautta annosteltavat lääkkeet, paikallisesti käytettävät voiteet, haavahoitoaineet ja sidokset, silmätipat, hengitysvalmisteet sekä muut erikoisvalmisteet. Joissakin yhteyksissä termi viittaa hospitalisoitujen potilaiden hoitoon tarkoitettuihin ex tempore -valmisteisiin, jotka apteekissa tai hoitopaikassa valmistetaan potilaskohtaisesti.

Laatu ja turvallisuus: Hoitovalmisteiden valmistuksessa noudatetaan farmasian alalla yleisesti käytettyjä laadunvarmistusperiaatteita, kuten hyvää valmistustapaa (GMP) sekä asiaankuuluvaa lainsäädäntöä ja farmakopeaa. Apteekit ja hoitolaitokset vastaavat valmisteiden koostumuksesta, pakkaamisesta, merkinnöistä ja säilyvyydestä sekä varmistavat asianmukaisen varastoinnin ja jakelun. Haittatapahtumien seurantaa hoidetaan lääkevalvonnan kautta.

Regulaatio: Suomessa hoitovalmisteet kuuluvat lääkkeiksi säädeltyyn lainsäädäntöön, ja niiden tuottaminen, jakelu sekä käyttö ovat FIMEAn ja yleisen EU-lainsäädännön alaisia. Reseptilääkkeet vaativat terveydenhuollon ammattilaisen määräämisen ja seurannan, kun taas paikkavalmisteet voivat edellyttää erillisiä ohjeistuksia potilaan hoitokäytäntöihin.