Erätietojen

Erätietojen käsite viittaa tiedoihin, jotka liittyvät yhteen tuotantoerään eli erään tiettyyn lottiin toimitusketjussa. Niiden tarkoituksena on mahdollistaa jäljitettävyys, laadun varmistaminen ja toiminnan seuranta koko tuotantoprosessin sekä jakelun aikana. Erätietoja kerätään erityisesti valmistusvaiheissa ja niiden tarkoituksena on yhdistää tuotteen paikkansapitävät tiedot tietyllä ajanjaksolla tuotetusta erästä.

Yleisiä erätietojen sisältöjä ovat erän numero, tuotantopäivä, viimeinen käyttöpäivä tai parasta ennen -päivä, käytetyt raaka-aineet ja niiden erätiedot, valmistus- ja pakkausvaiheet, tuotantomäärät sekä mahdolliset prosessissa tehtävät mittaukset ja valvontatiedot (kuten lämpötilat ja aikamarginaalit). Lisäksi tallennetaan laadunvarmistuksen tulokset, hyväksytyt ja hylätyt poikkeamat sekä mahdolliset korjaavat toimenpiteet. Erätietojen avulla voidaan osoittaa, että tuotteet täyttävät sille asetetut laatuvaatimukset.

Käyttökonteksteja ovat tuotannonohjaus, varastonhallinta ja toimitusketjun hallinta sekä vuotojen ja takaisinvetojen hallinta. Erätietojen hallinta on erityisen tärkeää säädellyillä toimialoilla, kuten elintarvikkeissa ja lääketeollisuudessa, missä jäljitettävyys on lain vaatima sekä asiakkaiden turvallisuuden takaamisen ehto. Tietojen hallinta tapahtuu tyypillisesti ERP-, MES- tai LIMS-järjestelmissä, joissa tiedot standardoidaan, varmistetaan tietoturva sekä säilytetään rekisteröidyssä muodossa auditointeja varten.