Erityisvalmisteet

Erityisvalmisteet ovat lääketieteellisessä ja farmasian käytännössä potilaan yksilöllisiin hoitotarpeisiin räätälöityjä valmisteita, jotka valmistetaan lääkärin määräyksen perusteella silloin, kun kaupallisesti saatavilla olevat tuotteet eivät sovellu. Tällaiset valmisteet voivat korvata tai täydentää yleisesti markkinoilla olevia lääkkeitä ja ne voivat sisältää erilaisen annostuksen, koostumuksen tai apuaineita, jotta ne täyttävät potilaan erityiset lääketieteelliset vaatimukset.

Valmistus tapahtuu apteekissa tai erikoisvalmisteita tuottavassa laboratoriossa. Prosessi perustuu reseptiin, ja siihen liittyy laadunvarmistus, ainesosien laatu ja turvallisuus, tarkat valmistusmenetelmät sekä dokumentointi. Erityisvalmisteilla on rajallinen säilyvyys ja ne on merkittävästi jäljitettävissä.

Valvonta ja sääntely vaihtelee maittain, mutta yleisesti niiden valmistus noudattaa farmaseuttista laadunvarmistusta sekä soveltuvia standardeja ja käytäntöjä, kuten hyvästä valmistus- ja laboratorion laadusta (GMP) sekä potilasturvallisuutta koskevaa säädöstä. Lisäksi lääkärin määräämä hoito edellyttää asianmukaista seurantaa ja mahdollisten haittavaikutusten raportointia.

Käyttökohteita ovat muun muassa pediatriset ja vanhenevat annostukset, harvinaisten tai allergiaa aiheuttavan aineen sisältänyt koostumus sekä tilanteet joissa ei ole sopivaa valmistetta kaupasta. Erityisvalmisteet voivat olla välttämättömiä myös tutkimuksissa ja allergiapotilaiden hoidoissa, joissa tavanomaisista valmisteista ei ole hyötyä.

Erityisvalmisteet ovat osa laajempaa käsitystä yksilöllisestä lääkehoidosta ja korostavat farmasian ammattilaisten roolia potilaskeskeisessä hoidossa sekä täsmällisen erityissuunnittelun tärkeyttä.