Assayvariationer

Assayvariationer avser den osäkerhet som uppstår i resultatet från en analytisk metod när upprepade mätningar görs under liknande förhållanden. Sådana variationer kan påverka tolkningen av resultat och är särskilt relevanta inom forskning, diagnostik och övervakning av biologiska processer.

Orsakerna till assayvariationer kan delas in i tre huvudkategorier: pre-analytiska faktorer som provtagning, transport, lagring och provocering av provet; analytiska faktorer som instrumentets precision, reagens- och kalibreringskvalitet, platspåverkan och miljöförhållanden; samt biologiska eller provbaserade variationer som inneboende skillnader mellan prover eller prover från olika källor.

Variationer upplevs ofta som intra-assay (inom samma körning eller platta) och inter-assay (mellan olika körningar, dagar eller utrustning). Resultat uppskattas vanligtvis med mått på precision och noggrannhet, där precision beskrivs med standardavvikelse eller koefficienten av variation (CV).

För att minska assayvariationer används standardiserade arbetsrutiner, noggrann kalibrering och regelbunden kvalitetskontroll samt replikerade mätningar och slumpmässig ordning av prov. Stabilisering av reagenser och kontroll av miljöförhållanden är också vanliga åtgärder. Vid rapportering bör både intra- och inter-assay variation anges samt eventuella kända källor till osäkerhet, så att tolkningen av resultatet blir korrekt och replikerbar.