validointimetrejä

Validointimetrejä ovat mittaus- tai testauslaitteita, joita käytetään todentamaan ja varmistamaan mitta- ja prosessijärjestelmien suorituskyky sekä vaatimustenmukaisuus. Niiden tarkoituksena on osoittaa, että mittaukset ovat tarkkoja, luotettavia ja jäljitettävissä standardeihin.

Periaatteena on, että validointimetri on kalibroitavilla viitesysteemillä ja se voidaan asettaa yhteen tai useampaan referenssiarvoon. Laite tuottaa tuloksia, jotka suhteutetaan tunnettuun arvoon tai referenssiin. Dokumentaatio sisältää mittaustulokset, hyväksyntärajat ja jäljitettävyyden tiedot. Säännöllinen kalibrointi, huolto ja kalibrointiviitteiden ylläpito ovat olennaisia.

Käyttökohteita ovat tuotanto- ja laboratorioympäristöt, joissa laadunvarmistus ja lainsäädännön sekä standardien noudattaminen ovat tärkeitä. Validointimetrejä käytetään muun muassa sähköisten, termisten sekä virtaus- ja painejärjestelmien suorituskyvyn tarkistukseen sekä ympäristöolosuhteiden valvontaan.

Tarvitaan ohjeistusta ja standardeja, kuten ISO/IEC 17025 sekä alan GMP-vaatimukset, jotta laitteiston validointi on yhdenmukainen ja auditoitavissa. Validointimittarit muodostavat osan laitteiston kokonaisvalvontaa ja laadunvarmistusprosessia, ja käyttäjät tallentavat sekä säilyttävät mittaustiedot sekä suorittavat hyväksyntäarvioinnit.