vaatimustenmukaisuushyväksyntätestaus

Vaatimustenmukaisuushyväksyntätestaus on systemaattinen prosessi, jossa osoitetaan, että tuote, prosessi, palvelu tai järjestelmä täyttää sille asetetut vaatimukset. Vaatimukset voivat pohjautua standardeihin, lainsäädäntöön, asiakasvaatimuksiin tai erityisiin määräyksiin. Tämän tarkoituksena on varmistaa turvallisuus, toimivuus sekä ympäristövaikutusten hallinta ja samalla mahdollistaa tuotteiden pääsy markkinoille.

Prosessi sisältää testauksen, tarkastuksen, varmennuksen ja sertifioinnin. Testauksen suorittavat usein akkreditoidut laboratorio- ja testausorganisaatiot; sertifioinnin ja varmennuksen hoitavat sertifiointiyritykset tai ilmoitetut elimet. EU:n kontekstissa moniin vaatimuksiin sovelletaan EU-direktiivejä, ja CE-merkintä osoittaa vaatimustenmukaisuuden. Joidenkin tuotteiden osalta voidaan tarvita tyyppihyväksyntä tai tuotantoprosessin laadunvalvonta, jonka suorittaa ilmoitettu elin.

Keskeisiä dokumentteja ovat tekninen dokumentaatio sekä Declaration of Conformity (DoC), sekä mahdolliset standardien ja säädösten mukaiset valvonta- ja toteamismenettelyt. Testaus- ja laadunvarmistusorganisaatioihin viitataan usein standardeihin kuten ISO/IEC 17025 laboratorioiden vaatimukset ja ISO/IEC 17065 sertifiointielinten vaatimukset; laadunhallintajärjestelmät, kuten ISO 9001, voivat tukea vaatimustenmukaisuuden osoittamista. Vaikutuksena on markkinoille pääsy, kuluttajaturvallisuus sekä jatkuva valvonta ja parantaminen.