testikomplekt

Testikomplekt on kindla testi või katsete seeria läbiviimiseks ette nähtud materjalide ja seadmete kogum. See sisaldab tavaliselt reagente ja lahuseid, kontroll- või kalibratsioonielemente, proovide kogumiseks ja ettevalmistamiseks vajalikke tarvikuid (nt tampoone ja torusid), mõõtevahendeid (pipette või testiribad), kasutusjuhiseid ning vahel tarkvara või märgistust.

Sisu ja kasutusviisid võivad olla erinevad. Tarbijaklassi testikomplektid on tavaliselt lihtsad ja mõeldud koduseks kasutamiseks. Professionaalseks kasutamiseks mõeldud in vitro diagnostika (IVD) testid on suurema täpsuse ja kontrollnõuetega ning neid kasutavad sageli tervishoiutöötajad või katselaborid.

Kasutusvaldkonnad hõlmavad meditsiinilist diagnostikat (nt nakkuste või biomarkerite avastamine), molekulaarsed uuringud, keemia- ja bioloogilised katsed ning hariduslikke ja koolitusvajadusi laborites või koolides.

Regulatsioon ja kvaliteet: Testikomplektid on paljudes jurisdiktsioonides reguleeritud ning peavad järgima kvaliteedi- ja ohutusnõudeid ning märgistust. Euroopa Liidus peab IVD-test vastama vastavusnõuetele ja kandma CE märgistust. Lisaks on oluline säilitustingimuste järgimine ning pakendi sisu selge ja arusaadav.

Säilitamine ja ohutus: Reagentidel võivad olla ohtlikud koostisosad; järgige tootja juhiseid temperatuuri, valguse ja muude säilitustingimuste kohta ning tagage jäätmete nõuetekohane kõrvaldamine.

Näited: COVID-19 kiirtest, kodused rasedustestid, DNA ekstraktsioonikomplektid koolikeskkonnas.