sideainepölyä

Sideainepölyä tarkoittaa lääketeollisuudessa syntyvää kuivien apuaineiden hiukkasista koostuvaa pölyä, joka voi kulkeutua ilmaan valmistus-, sekoitus-, jauhatus- ja pakkausvaiheissa sekä siirrettäessä valmisteita. Pöly voi syntyä esimerkiksi laktoosista, mikrokiteisestä selluloosasta, mannitolista, maissitärkkelyksestä, talkista, magnesiumstearaatista tai povidoonista. Hiukkasen koko ja kosteuspitoisuus vaikuttavat pölyn leijaamiseen ja siirtymiseen sekä siihen, kuinka helposti se kulkeutuu syvemmälle hengitysteihin.

Haitat ja turvallisuusnäkökulmat: Sideainepölyllä voi olla terveyteenköön vaikutuksia työntekijöille, erityisesti pitkäaikaisessa altistumisessa. Hengittäminen voi aiheuttaa ärsytystä, yskää tai allergisia oireita, ja joillakin ihmisillä voi syntyä herkempiä reaktioita. Pölyaltistuksen hallinta on osa työterveyden ja -turvallisuuden periaatteita, ja riskinarvioinnissa huomioidaan hiukkaskoko, pölyn määrä ja altistumisen kesto.

Käsittely ja kontrollit: Tärkeimpiä keinoja ovat prosessien sulkeminen ja tehokas paikallinen ilmanvaihto sekä pölynpoistolaitteiden käyttö. Suljetut järjestelmät, kosteuden hallinta ja säännöllinen puhdistus pienentävät pölynhäviötä. Henkilökohtaiset suojavarusteet, kuten hengityssuojaimet, suojalasit ja suojavaatteet, voivat olla tarpeen erityisesti kuivissa ja korkeasti pölyävissä työvaiheissa.

Säädökset ja ohjeet: Lääketeollisuudessa noudatetaan GMP- ja ICH-ohjeistuksia sekä kansallisia työterveys- ja ympäristöturvallisuusmääräyksiä. Pölyn hallinta ja riskinarviointi ovat osa laadunvarmistusta ja tuotantoprosessien jatkuvaa parantamista.