poissulkemiskriteerien

Poissulkemiskriteerit ovat tutkimuksessa tai arvioinnissa määriteltyjä ehtoja, joiden täyttyminen johtaa osallistujan, tapauksen tai aineiston pois sulkemiseen tutkimuksesta. Ne muodostuvat yleensä osana inclusio- ja ekskluusio-kriteereitä, joissa inclusio määrittelee ne ominaisuudet, joilla kohde kuuluu tutkimukseen, ja ekskluusio ne, jotka estävät osallistumisen. Tavoitteena on varmistaa turvallisuus, parantaa tutkimuksen sisäistä validiteettia ja mahdollistaa tulosten tulkittavuus sekä yleistettävyys ilmiöön.

Poissulkemiskriteerit voivat pohjautua useisiin tekijöihin. Esimerkkejä ovat potilaan tai tapauksen terveydentila, sairaushistoria, nykyinen lääkehoito, ikä, sukupuoli, laboratoriotulokset, allergiat, raskaus tai muut erityiset tilat. Lisäksi kriteerit voivat liittyä tutkimusmenetelmien käytännön rajoitteisiin tai hoitovasteen epäyhtenäisyyteen, jolloin osallistuminen ei olisi sopivaa tai mahdollisesti haitallista. Säännönmukaisesti ne kirjataan etukäteen tutkimusasiakirjoihin ja sovelletaan tasapuolisesti kaikkiin potentiaalisiin osallistujiin.

Käytännössä poissulkemiskriteerien tarkoitus on estää kontaminaatio, vähentää vaaroja osallistujille sekä minimoida häiritsevät tekijät, jotka voisivat vääristää tuloksia. Esimerkiksi kliinisissä tutkimuksissa ne auttavat varmistamaan, että tutkittavien vasteet ovat mahdollisimman riippumattomia olemassa olevista komplikaatioista tai yhteensopimattomista hoidoista. Raportoinnissa poissulkemiskriteerit esitetään usein erikseen, jotta lukijat ymmärtävät, keitä tutkimus ei koskenut ja miksi.