lääkeainekandidaatiksi

Lääkeainekandidaatti viittaa aineeseen, joka on tunnistettu potentiaaliseksi lääkkeeksi ja on siirtynyt prekliinisiin tai kliinisiin tutkimuksiin. Tämä tarkoittaa, että ainetta on tutkittu alustavasti sen tehon ja turvallisuuden varmistamiseksi ennen laajempaa käyttöä. Prosessi lääkeainekandidaatin löytämisestä hyväksytyksi lääkkeeksi on pitkä ja kallis, sisältäen useita vaiheita. Aluksi lääkekehityksen alkuvaiheessa etsitään ja tunnistetaan potentiaalisia molekyylejä, jotka voisivat vaikuttaa tiettyyn sairauteen. Nämä yhdisteet testataan sitten laboratorio-olosuhteissa ja eläinmalleissa eli prekliinisissä tutkimuksissa. Jos tulokset ovat lupaavia, aine etenee kliinisiin tutkimuksiin, joissa sitä testataan ihmisillä. Kliiniset tutkimukset jaetaan yleensä vaiheisiin, joissa arvioidaan turvallisuutta, annostusta ja tehoa. Vain pieni osa lääkeainekandidaateista etenee onnistuneesti kaikkien vaiheiden läpi ja saa lopulta myyntiluvan. Lääkeainekandidaatin määritelmä korostaa siis sen potentiaalisuutta lääkkeenä, mutta myös sitä, että sen kehitys on vielä kesken.