legemidlene

Legemidlene er preparater som brukes for å forebygge, diagnostisere, lindre eller kurere sykdommer, eller for å påvirke kroppslige prosesser hos mennesker og dyr. De inkluderer små molekyllegemidler, biologiske legemidler, vaksiner og hormoner, og kan være rettet mot enkelt symptomer eller mot mer komplekse sykdomsbilder.

I Norge reguleres legemidler av Statens legemiddelverk. For mennesker gjelder markedsføringstillatelse, produksjon og distribusjon under streng kontroll, og legemidler må oppfylle krav til kvalitet, sikkerhet og effekt i samsvar med EØS-regelverket. Etter godkjenning følges legemidlets sikkerhet gjennom kontinuerlig overvåking av bivirkninger og andre risikoer, organisert gjennom legemiddel- og farmakovigilans.

Legemidler deles vanligvis inn i reseptpliktige og reseptfrie. Reseptpliktige legemidler utleveres kun på resept av lege eller annet helsepersonell og hentes ofte på apotek. Reseptfrie legemidler kan kjøpes uten resept og selges i apotek og andre utsalgssteder, i tråd med nasjonale regler. Pris og refusjon styres av nasjonale systemer og kan variere mellom legemiddelgrupper og behandlingsområder.

Utvikling og produksjon av legemidler følger strenge krav til kvalitet og sikkerhet: prekliniske tester, kliniske studier (fase I–III) og produksjon under god produksjonspraksis (GMP). Etter lansering opprettholdes overvåkning av bivirkninger og risikoer gjennom hele legemidlets livsløp.