legemiddel

Legemiddel er et stoff eller en blanding som er ment å forebygge, diagnostisere eller behandle sykdom eller andre helsetilstander hos mennesker eller dyr, eller å påvirke fysiologiske funksjoner. Begrepet omfatter både aktive virkestoffer og hjelpestoffer, samt tilhørende pakninger, merking og innleggsdokumentasjon. Legemidler kommer i ulike doseringer og formuleringer og kan være orale, stikkpiller, salver eller injiserbare løsninger.

For å kunne omsettes i Norge, må et legemiddel ha en markedsføringstillatelse og oppfylle krav til kvalitet, sikkerhet og effekt. Kravene fastsettes i lovverk og regler administrert av Statens legemiddelverk i tråd med EØS-regelverket. Godkjente legemidler kan selges gjennom apotek og andre autoriserte salgspunkter. De deles vanligvis inn i reseptpliktige legemidler og reseptfrie legemidler (OTC). Det finnes også veterinærlegemidler for dyr.

Et legemiddel kan være utviklet og produsert av legemiddelindustri eller institusjoner, og søknaden om tillatelse vurderes av myndighetene før markedslansering. Merking og pakningsvedlegg gir informasjon om dosering, kontraindikasjoner og advarsler. Legemidler følger streng farmakovigilanse, og bivirkninger eller sikkerhetsproblemer rapporteres til myndighetene.

Bruken skjer vanligvis under tilsyn av helsepersonell. På apotek får pasienter råd om riktig bruk og oppbevaring. Regelverket i Norge er tett knyttet til europeisk praksis, og legemidler behandles etter felles standarder for kvalitet og sikkerhet.