laboratoriovaiheen

Laboratoriovaihe on tutkimus- ja kehitysprosessin vaihe, jossa ideat ja hypoteesit testataan kontrolloiduissa laboratoriossa. Tämän vaiheen tavoitteena on tuottaa luotettavaa dataa sekä arvioida konseptin teknistä toteuttamiskelpoisuutta, turvallisuutta ja laatua ennen laajempaa kokeilua, kenttätestejä tai tuotantoon siirtymistä.

Laboratoriovaihe on keskeinen monilla aloilla, kuten biotieteissä, lääketeollisuudessa, kemianteollisuudessa, ympäristötutkimuksessa, materiaalitieteessä ja elintarviketeollisuudessa. Siinä tutkijat suunnittelevat kokeita, suorittavat ne kontrolloiduissa olosuhteissa, valitsevat vertailukuvastot, keräävät ja analysoivat dataa sekä validoivat menetelmiä. Lisäksi dokumentaatio ja laadunvarmistus (esimerkiksi SOP-tiedostot ja raportointi) ovat keskeisiä.

Sääntely ja standardit vaikuttavat vahvasti laboratoriovaiheeseen. Monilla aloilla noudatetaan Good Laboratory Practice (GLP) -periaatteita sekä muita laadunhallintajärjestelmiä, kuten ISO-standardeja. Tulosten riippuvainen ja toistettava raportointi sekä tutkijan välinen replikoitavuus ovat olennaisia.

Rooli ja merkitys liittyvät riskien vähentämiseen ja selvän suunnan antamiseen seuraaville vaiheille. Laboratoriovaihe antaa perustan päätöksille siitä, siirrytäänkö pilot- tai kenttätesteihin, kliinisiin tutkimuksiin tai tuotantovaiheeseen, riippuen toimialasta ja projektiluonteesta.