kliinistutkimuksissa

Kliiniset tutkimukset ovat keskeinen osa lääketieteellistä kehitystä, joiden tarkoituksena on arvioida uusien lääkkeiden, hoitojen, laitteiden tai ehkäisykeinojen turvallisuutta ja tehokkuutta ihmisillä. Nämä tutkimukset ovat välttämättömiä ennen kuin uusi hoito voi saada virallisen hyväksynnän ja tulla laajemmin potilaiden saataville.

Kliiniset tutkimukset etenevät yleensä useassa vaiheessa, joita kutsutaan faaseiksi. Ensimmäisessä faasissa (vaihe I) pieni joukko terveitä vapaaehtoisia tai joskus potilaita osallistuu tutkimukseen, jotta voidaan arvioida hoidon turvallisuutta, annostusta ja mahdollisia sivuvaikutuksia. Toisessa faasissa (vaihe II) tutkittavaa hoitoa annetaan suuremmalle potilasryhmälle, jolla on kyseinen sairaus tai tila, ja pyritään arvioimaan sen tehoa ja edelleen seuraamaan turvallisuutta. Kolmannessa faasissa (vaihe III) hoitoa verrataan yleensä jo käytössä olevaan hoitoon tai lumelääkkeeseen laajemmassa potilasjoukossa varmistaen sen tehon, turvallisuuden ja hyöty-haittasuhteen. Jos tulokset ovat lupaavia, hoito voidaan esittää viranomaisille hyväksyttäväksi. Neljännessä faasissa (vaihe IV) seurataan hoidon pitkäaikaisturvallisuutta ja tehoa laajemman potilaspopulaation käytössä sen jälkeen, kun se on jo hyväksytty.

Kliinisiin tutkimuksiin osallistuminen on vapaaehtoista, ja kaikilta osallistujilta pyydetään tietoon perustuva suostumus. Tutkimuksiin osallistuminen tarjoaa joillekin potilaille mahdollisuuden saada pääsy uusiin ja kokeellisiin hoitoihin, mutta siihen liittyy myös riskejä, sillä hoidon vaikutuksista ei välttämättä ole vielä riittävästi tietoa. Kliinisten tutkimusten tulokset auttavat terveydenhuollon ammattilaisia tekemään parempia hoitopäätöksiä ja edistävät lääketieteellistä tietämystä.