gyógyszerkészítmények

A gyógyszerkészítmények olyan készítmények, amelyeket gyógyászati célokra használnak, és amelyekben általában hatóanyag található, gyakran segédanyagokkal együtt. Céljuk a hatóanyag hatékony és biztonságos alkalmazása, a megfelelő felszívódás és a stabilitás biztosítása a felhasználás helyén és módján függően.

Elsődleges csoportosítás szerint megkülönböztethetők az adagolási formák szerint: orális készítmények közé tartoznak a tabletták, kapszulák, szirupok és oldatok; lokális készítmények lehetnek kenőcsök, krémek és gélek; parenterális készítmények közé tartoznak az injektálható oldatok és infúziós készítmények; inhalációs készítmények, transzdermális rendszerek és suppositoriumok is ezen a skálán helyezkednek el. Ezen túl létezhetnek szem- és fülcseppek vagy speciális, egyedi igényekre szabott formák.

Összetételük hatóanyagot és segédanyagokat tartalmaz. A segédanyagok biztosítják az oldhatóságot, az állagot, az ízt vagy a külső megjelenést, valamint a készítmény stabilitását és a gyártási/ tárolási feltételeket. A dózis és a felhasználási mód meghatározza a készítmény effektivitását és kockázatait, beleértve a kölcsönhatásokat és az egyéni ellenjavallatokat.

Szabályozás és minőségbiztosítás: a gyártást és forgalmazást nemzetközi és nemzeti előírások szabályozzák. A jó gyártási gyakorlat (GMP) és a minőségellenőrzés kiemelt követelmények. Európában és Magyarországon a hatóságok feladata a készítmények biztonságának és hatásosságának ellenőrzése, a label- és összetevőmegadás betartatása.

Használat és felelősség: a gyógyszerkészítményeket képzett egészségügyi szakemberek felügyelete alatt alkalmazzák, és a betegeknek az előírt dózist, az alkalmazási módot és a szükséges óvintézkedéseket be kell tartaniuk.