etiekkomitees

Etiekkomitees on organisatsiooni sõltumatu organ, mis tegeleb eetiliste küsimuste hindamise ja järelevalvega. Eetiliste küsimuste ulatus hõlmab uurimistööd, kliinilist teenindamist, andmekaitset ja organisatsiooniliste otsuste läbipaistvust. Komitee eesmärk on tagada, et tegevused oleksid moraalselt lubatud, õiglaselt koheldaks osalejaid ning vastaksid kehtivatele seadustele ja juhistele.

Peamised ülesanded on protokollide eetilise kooskõla hindamine, informeeritud nõusoleku tagamine, andmete privaatsus ja konfidentsiaalsus, ning huvide konfliktide ennetamine ja haldamine. Lisaks hinnatakse uuringute riske ja kasu ning osalejate õiguste kaitset, kaasatust ja teavitamist.

Koosseis: tavaliselt mitmekesine, sisaldades teadlasi, kliinilisi esindajaid, juriidilise ja eetilise nõustamise eksperte ning mõnikord ka kogukonna esindajaid. Oluline on sõltumatus; liikmed viivad läbi erapooletu läbivaatuse ja viivitamatut huvide deklareerimist.

Töötlemise protsess: protokollid esitatakse läbivaatusele; komitee hindab riske ja kasu, osalejate õiguste kaitset, kaasatust ja teavitamist ning andmete kogumise ja säilimise tingimusi. Otsused võivad olla heakskiit, tinglik heakskiit pärast täitmist nõutud nõuete, või tagasilükkamine; sageli kaasneb parandus- või täienduste nõue. Uuesti läbivaatus toimub vastavalt protokolli staadiumile.

Seaduslik raamistik ja sõltumatus: etiekkomiteed toimivad tavaliselt organisatsioonide sees, kuid peavad säilitama sõltumatuse ja konfidentsiaalsuse; nende töö peab vastama kohalikele seadustele, eetika juhistele ja rahvusvahelistele standarditele ning olema avalikutöö kaudu läbipaistev nii palju kui lubatud.