avvikelsegraden

Avvikelsegraden är en måttstock inom kvalitetsarbete som beskriver hur ofta avvikelser uppkommer från fastställda mål, krav eller standarder i en process eller aktivitet. Den används i produktion, vård, byggnation, IT och andra verksamheter för att följa upp kvalitet, säkerhet och efterlevnad.

Beräkningen är avvikelsegraden lika med antalet avvikelser delat med antal observationer eller möjligheter, gånger 100 för att få en procentandel. Antalet avvikelser kan komma från avvikelsehanteringssystem, revisioner eller incidentrapporter, medan antalet observationer kan vara antal producerade enheter, inspektionspunkter eller tidsenheter.

Syftet är att identifiera processer med hög frekvens av avvikelser, följa upp förbättringsåtgärder och jämföra prestanda över tid eller mellan enheter. Den är ofta en del av CAPA-processen (Corrective and Preventive Actions). Avvikelsegraden kan delas in i kategorier som allvarlig, mellan eller liten, samt tidsfönster och plats. Data källor inkluderar NCR-rapporter, revisioner och operativa loggar.

Begränsningar: måttet speglar endast rapporterade avvikelser och kan påverkas av rapporteringskultur, detektionsförmåga och hur avvikelser definieras. Det bör kompletteras med allvarlighetsklassning, riskbedömning och andra mått som till exempel felprocent eller tidigare resultat av korrigerande åtgärder.

Exempel: om 10 000 producerade enheter observeras 150 avvikelser, blir avvikelsegraden 1,5 procent.