Valmisteissä

Valmisteissä tarkoittaa lääkevalmisteita tai valmisteita, joita käytetään sairauksien ehkäisyyn, diagnoosiin tai hoitoon. Termiä käytetään kuvaamaan sekä yksittäisiä tuotteita että niiden koostumusta ja valmistustapaa. Lääkevalmisteet voivat olla sekä yksittäisiä lääkkeitä että yhdistelmävalmisteita, joiden tarkoituksena on tehostaa vaikutusta, pidentää vaikutusaikaa tai parantaa käytön sulaa soveltuvuutta potilaalle.

Valmisteen koostumus koostuu aktiivisesta aineesta, joka antaa terapeuttisen tehon, sekä apuaineista. Apuaineet toimivat sideaineina, täytteinä, liuottimina, säilöntäaineina sekä makua, hajua tai rakennetta parantavina aineina. Eri koostumuksilla ja annostusmuodoilla voidaan vaikuttaa siihen, miten nopeasti ja missä määrin lääke vapautuu elimistöön. Dosointi sekä annostusmuoto (esim. tabletti, kapseli, liuos, suspensio, täytekudostettu voide, peräpuikko, inhalaatio- tai parenteraalivalmiste) valitaan potilaan taudin mukaan sekä ikä- ja terveystilanteen huomioimiseksi.

Laadunvarmistus ja sääntely ovat keskeisiä osia valmisteiden toimintaa. Kehitys- ja valmistusvaiheissa noudatetaan farmakopoeita ja hyvää valmistustapaa (GMP). Valmisteet arvioidaan turvallisuuden, tehon ja laadun perusteella, ja viranomaisten valvonta (esim. Suomen Fimea sekä EU-tasoinen EMA) varmistaa asianmukaiset merkinnät, pakkaus, säilytysohjeet sekä mahdolliset varoitukset.

Käyttö ja säilytys riippuvat valmisteen luonteesta. Annosohjeet sekä säilytysohjeet on luetettava huolellisesti, ja valmisteet tulee säilyttää ohjeiden mukaan sekä poistaa käytöstä vanhentuessaan tai epäilyttävän laadun ilmetessä.