Validáció

Validáció egy tevékenység vagy folyamat, amelynek célja annak meghatározása, hogy egy termék, folyamat, módszer vagy modell megfelel-e a meghatározott követelményeknek és a rendeltetésszerű használatnak. A validáció igazolja, hogy az adott megoldás valós körülmények között eléri a kívánt eredményeket és megfelelően alkalmazható.

Szakterületenként eltérő a validáció megközelítése. A szoftverfejlesztésben a validáció a felhasználói igényeknek való megfelelés igazolását jelenti, gyakran végfelhasználói tesztek és bizonyos követelmények szerinti értékelések révén. Az adatok és információs rendszerekben a validáció a bevitt adatok helyességét és konzisztenciáját, az adatok integritását biztosítja. A statisztikában és a gépi tanulásban a modell validációja a teljesítmény értékelését szolgálja, például kereszvalidációval (cross-validation).

Folyamat- és gyártásvalidáció során azt igazolják, hogy a gyártási folyamat ismétlődően képes a meghatározott követelményeknek megfelelni. A gyógyszeriparban és a gyógyszerészeti mérnöki területen a validáció szoros ellenőrzés alatt áll a GxP előírások szerint, gyakran IQ/OQ/PQ fázisokkal. Validációt gyakran kísér dokumentáció és nyomon követés, a validálási terv, az elfogadási kritériumok és a kockázat-értékelés határozza meg, és szükség lehet újrafelülvizsgálatra (revalidáció) az életciklus során.

Fontos különbség: a verifikáció arról dönt, hogy a rendszert helyesen építették-e, a validáció pedig arról, hogy a rendszer megfelelő-e a rendeltetéséhez.