Valideerimisi

Valideerimisi (valideerimine) on protsess, mille käigus kontrollitakse ja kinnitatakse, et antud ese, süsteem, meetod või andmete kogum vastab seatud nõuetele ning on sobiv selleks otstarbeks. Valideerimise eesmärk on tagada usaldusväärsus, ohutus, kvaliteet ja vastavus kehtivatele standarditele ning regulatsioonidele.

Valideerimine erineb verifikatsioonist: verifikatsioon küsib, kas me ehitasime toote õigesti vastavalt plaanile ja nõuetele; valideerimine küsib, kas see toode või süsteem täidab oma tegelikku kasutusotstarvet. Seetõttu on valideerimine sageli kasutusel olukordades, kus lõpptulemus peab toimima reaalses kasutuskeskkonnas ja vastama kasutaja vajadustele.

Valideerimisvaldkondi on mitmeid. IT- ja tarkvaras tähendab see tavaliselt selliste süsteemide või rakenduste kontrolli, et need töötavad ohutult ja usaldusväärselt ning vastavad nõuetele. Andmete töötlemises ja teaduslikes uuringutes hõlmab valideerimine mudelite, protsesside või metoodikate sobivuse kinnitamist. Tööstuses ja tootmises on valiideerimine sageli seotud protsesside, seadmete ja meetodite kinnitamisega vastavalt kvaliteedi- ja ohutusnõuetele, näiteks ISO 9001, GMP või GLP standarditele.

Protsessi üldine kulg hõlmab nõuete defineerimist, tõendusmaterjali kogumist ja hindamist, otsuse tegemist ning dokumenteeritud kinnitamist. Olulised praktikad on dokumentatsioon, tõendusmaterjali järjepidevus ja kriitiliste riskide hindamine ning sõltumatud ülevaatused. Valideerimine on dünaamiline ja vajadusel vajab revalidatsiooni, kui nõuded või kasutuskontaktid muutuvad.