Validatsioon
Validatsioon on süsteemne protsess, mille eesmärk on tõendada, et antud toode, protsess, süsteem või mudel vastab selle kasutusele mõeldud nõuetele ning töötab soovitud tingimustel. Validatsiooni käsitletakse sageli kogu elutsükli jooksul alates kavandamisest kuni kasutusele võtuni ja järelvalveni.
Valdkonniti varieerub, kuid üldiselt hõlmab see kvaliteedi-, ohutus- ja toimivusnõuete tõendi esitamise. Tootmises ja kvaliteedijuhtimises tagab
Peamised tüübid on protsessi või süsteemi validatsioon, tarkvara validatsioon ja statistiline või mudeli validatsioon. Verifikatsioon ja
Tingimused ja tõendid väljendatakse dokumentide kaudu, nagu validation plan ja validation report. GMP-kontekstis kasutatakse ka kvalifikatsiooni
Revalideerimine toimub pärast olulisi muudatusi või kui on tekkinud riskide või töötingimuste muutused. Eesmärk on tagada
Validatsiooni eesmärk on suurendada usaldust toodete ja lahenduste kvaliteedi, ohutuse ja sobivuse osas ning pakkuda dokumenteeritud
---