Puhastusvalidatsioon
Puhastusvalidatsioon on protsess, mille käigus tõestatakse, et puhastusprotsess eemaldab tõhusalt jäägid eelmise tootmiskäigu või puhastustoimingute järel. See on eriti oluline tööstusharudes, kus hügieen ja toodete puhtus on kriitilise tähtsusega, nagu farmaatsia-, toiduainete-, kosmeetika- ja meditsiiniseadmete tootmises.
Puhastusprotsessi eesmärk on vältida toodete ristsaastumist ja tagada lõpptoote ohutus ja kvaliteet. Puhastusvalidatsioon tagab, et puhastusmeetodid
Validatsiooniprotsess hõlmab tavaliselt puhastusmeetodi kirjeldust, sealhulgas kasutatavaid puhastusaineid, temperatuure, aega ja protseduure. Seejärel viiakse läbi mitmeid
Levinud analüüsimeetodid puhastusjääkide tuvastamiseks hõlmavad visuaalset kontrolli, keemilist analüüsi (nt kõrgresolutsiooniline vedelikkromatograafia - HPLC) ja mikrobioloogilist testimist.
Puhastusvalidatsioon ei ole ühekordne tegevus, vaid seda tuleb regulaarselt uuesti läbi viia, eriti kui puhastusprotsessi, seadmeid