Lääkeaineturvallisuus

Lääkeaineturvallisuus viittaa lääkkeiden käytön turvallisuuteen ja siihen liittyvien riskien minimointiin. Se kattaa kaikki vaiheet lääkkeen kehittämisestä ja valmistuksesta sen määräämiseen, jakeluun ja potilaan käyttöön. Tavoitteena on varmistaa, että lääkkeiden hyödyt ovat suuremmat kuin niiden mahdolliset haitat. Lääkeaineturvallisuuden keskeisiä elementtejä ovat haittavaikutusten seuranta, riskienhallintasuunnitelmat ja viranomaismääräykset. Lääkevalvontaviranomaiset, kuten Euroopan lääkevirasto (EMA) ja kansalliset viranomaiset, arvioivat lääkkeiden turvallisuutta ennen niiden myyntilupaa ja sen jälkeen. Lääkeaineturvallisuuden seuranta, jota kutsutaan myös farmakovigilanssiksi, on jatkuva prosessi, jossa kerätään ja analysoidaan tietoa lääkkeiden mahdollisista haittavaikutuksista todellisessa käytössä. Tämä tieto auttaa tunnistamaan uusia tai harvinaisia haittavaikutuksia ja tekemään tarvittavia toimenpiteitä, kuten muuttamaan pakkausselosteita tai rajoittamaan lääkkeen käyttöä. Potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten on tärkeää raportoida havaitsemistaan haittavaikutuksista, jotta lääkeaineturvallisuutta voidaan edistää tehokkaasti. Hyvä lääkeaineturvallisuus edellyttää yhteistyötä lääkeyhtiöiden, viranomaisten, terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden välillä.