Kvalitetskontrollresultater

Kvalitetskontrollresultater er dokumenterte utfall fra kvalitetskontrollprosesser som inspeksjon, testing og verifikasjon, og som brukes til å vurdere om produkter, prosesser eller tjenester oppfyller fastsatte krav og standarder. Resultatene kan komme fra produksjonslinjer, laboratorier, eller serviceprosesser og knyttes til en spesifikk kvalitetspolicy eller kravdokumentasjon.

Et typisk sett av innhold inkluderer målbare data (parametere), avvik eller avviksmålinger, samsvar med spesifikasjoner, grenseverdier eller akseptkriterier, metoder og prøvetakingsplan, samt usikkerhet og kontekstuelle kommentarer.

Bruken av kvalitetskontrollresultater omfatter beslutninger om godkjenning eller avvisning, korrigerende og forebyggende tiltak, og planlegging av forbedringstiltak. Resultatene legges til grunn for ledelsesinformasjon, produksjonsstyring og kvalitetsstyringssystemer.

I praksis utføres de i samsvar med relevante standarder og regelverk, og bør være sporbare og dokumenterte. Vanlige rammeverk inkluderer ISO 9001 for kvalitetsstyring, ISO/IEC 17025 for laboratorier, samt kontekstuelle krav som GMP, GLP eller andre bransjespesifikke normer.

Tolkning av kvalitetskontrollresultater må gjøres i kontekst, med forståelse av prøvetakingsplan, måleusikkerhet og potensiell skjevhet. Trendanalyser, rapportering til interessenter og klare oppsummeringer bidrar til å støtte beslutninger og kontinuerlig forbedring.