GMPeljárások
GMP-eljárások (Good Manufacturing Practice) olyan szabályrendszer, amely biztosítja, hogy a termékek a gyártás minden fázisában megfeleljenek a minőségi követelményeknek. A GMP a gyógyszerek, biotechnológiai készítmények, kozmetikumok és bizonyos orvostechnikai eszközök gyártására vonatkozik, és kiterjed a nyersanyagoktól a végtermékig, beleértve a létesítményeket, berendezéseket, a személyzetet és a dokumentációt.
Fő elemei közé tartozik a minőségirányítási rendszer, a dolgozók képzése, a létesítmények és berendezések megfelelősége, a
Megvalósítását jogi keretek és nemzetközi irányelvek támogatják. Az Európai Unió GMP irányelvei, az Egyesült Államok FDA
Szabályozói felügyelet és auditok révén ellenőrzik a GMP-megvalósítást. A megfelelés növeli a termékbiztonságot és hatékonyságot, erősíti