Downstreamkäsittelyyn

Downstreamkäsittelyyn on biotekniikan ja kemian teollisuudessa käytetty termi, joka viittaa tuotantoprosessin jälkeisiin toimenpiteisiin, joilla biologinen tai biokemiallinen tuote erotetaan, puhdistetaan ja viimeistellään käyttövalmiiksi. DSP:n tarkoituksena on maksimoida tuotteen hyödyntäminen, varmistaa laatu ja vakaus sekä mahdollistaa turvallinen ja tehokas täyttö sekä jakelu.

Keskeisiä vaiheita ovat epäpuhtauksien poisto (esim. selkeytys, sentrifugointi tai suodatus), tuotteen vangitseminen ja puhdistus (kromatografia, ionivaihto, afiniteti) sekä konsentraatio ja viimeistely (ultrafiltrointi/diafiltrointi, formulointi, sterile filtrointi ja täyttö). Eri menetelmät valitaan tuotteen ominaisuuksien mukaan ja yhdistetään prosessiluettelossa siten, että saavutetaan haluttu puhtaus, hinta ja tuotannollinen skaalaus.

Downstreamkäsittely on keskeinen osa bioteknologiatuotteiden valmistusta. Se vaikuttaa merkittävästi kokonaistuottoon, kustannuksiin ja säädöstenmukaisuuteen. Prosessin suunnittelussa huomioidaan tuotteen stabiilisuus, epäpuhtaudet sekä mahdolliset jälkivarastoinnin tai myyntiä koskevat vaatimukset. DSP:hen liittyy usein tiivistä yhteistyötä tuotantolinjojen kanssa, ja sen toteutuksessa noudatetaan GMP-vaatimuksia.