Doseregistrering

Doseregistrering betegner en systematisk registrering af doser af lægemidler eller vacciner, der gives til enkeltpersoner. Formålet er at kortlægge individuel eksponering, støtte sikkerheds- og effektivitetsvurderinger og tilgængeliggøre data for sundhedsmyndigheder og forskere.

Registreringen kan omfatte dosis, dato og tidspunkt for administration, lægemiddel- eller vaccinekoder, doseringsstyrke, route, batch-/ lotnummer samt identifikator for patienten, og den kan koble til journaler, recepter eller distributionsdata.

Anvendelserne omfatter overvågning af medicin- og vaccineforbruget, signalering af potentielle bivirkninger, evaluering af vaccinationsprogrammer, planlægning af forsyninger samt forskning i lægemidlers og vacciners effekt og sikkerhed i praksis.

Teknologisk registrering sker typisk gennem kombination af elektroniske patientjournaler, apotekssystemer og vaccinationsregistre. Vigtige dataelementer inkluderer patient-id, produktkode, dosismængde, administrationsvej, dato/time og batchnummer. For at sikre sammenlignelighed bruges standardiserede koder og interoperabilitet mellem systemer.

Sikkerhed og privatliv er centrale: registrering af medicinforbrug involverer personoplysninger og kræver overholdelse af databeskyttelseslovgivning (f.eks. GDPR). Udfordringer omfatter datapunkters fuldstændighed, fejlkilder, fragmenteret data, tidsforskelle og behov for ensartede standarder.

Regulatoriske rammer og governance spiller en vigtig rolle: data tilhører sundhedsmyndighederne og kan deles under særlige vilkår til forskning og offentlig sundhed, med klare adgangs- og brugsregler.