tørgranulation

Tørgranulering, eller dry granulation, er en produksjonsprosess der pulver omdannes til granuler uten bruk av væsker. Prosessen brukes når stoffet er fuktighetsfølsomt, termisk ustabilt eller har dårlig komprimerbarhet, og den finner anvendelse i farmasøytisk industri samt i kjemisk og næringsmiddelrelatert produksjon. Målet er å oppnå bedre flyt og komprimerbarhet samtidig som innhold og dosering blir mer pålitelige.

Det finnes to hovedtilnærminger. Slugging (eller direkte komprimering) innebærer at pulveret presses til store tabletter eller slugs ved høy trykk, som deretter males og siles til granuler. Roller‑granulering (roller compaction) presser pulver mellom to roterende ruller under kontrollert trykk og mellomrom, og danner bønner eller bånd (ribbons) som males til granuler. I begge tilfeller fungerer bindere ofte som en del av det tørre blandingsregimet, siden væskebinder ikke brukes.

Nøkkelparametere inkluderer trykk og gap i rollene, matehastighet, fuktighetsinnhold ogegnskap i partikkelstørrelse etter kverning. Avvik i disse parameterne kan påvirke granulens størrelse, form og flytbarhet. Fordeler med tørgranulering er fravær av løsningsmidler, egnethet for varme- og fuktighe sensitive stoffer, og forbedret flyt og doseringspresisjon. Begrensninger inkluderer behov for spesialisert utstyr og risiko for variasjon i granulerens egenskaper hvis prosessen ikke er nøye kontrollert.

Typiske anvendelser finnes i produksjon av tablettformuleringer og andre legemidler hvor væskebasert granulasjon ikke er ønskelig. Kvalitetskontroll fokuserer på granulasstørrelsefordeling, bulkdensitet, flyt og fuktighetsinnhold.